研究顯示,在中(zhong)國大陸引起(qi)肝損傷(shang)的最主要藥(yao)(yao)物為各類保健品和傳統中(zhong)藥(yao)(yao)(占(zhan)26.81%)、抗結(jie)核(he)藥(yao)(yao)(占(zhan)21.99%)、抗腫瘤藥(yao)(yao)或免疫調整劑(占(zhan)8.34%)。
其(qi)中,13%的(de)(de)中國大陸患者為慢性藥(yao)物(wu)性肝(gan)損(sun)(sun)傷(shang),23.38%的(de)(de)患者在發(fa)生(sheng)藥(yao)物(wu)性肝(gan)損(sun)(sun)傷(shang)(以下(xia)簡稱DILI)時合并有病毒性肝(gan)炎、脂(zhi)肪肝(gan)等基礎(chu)肝(gan)病,而(er)這些患者的(de)(de)肝(gan)損(sun)(sun)傷(shang)更(geng)為嚴重,而(er)且(qie)發(fa)生(sheng)肝(gan)衰竭和導(dao)致死亡的(de)(de)風險(xian)更(geng)大。
近日,上海交通(tong)大學醫學院(yuan)附屬(shu)仁濟醫院(yuan)消化(hua)內科主(zhu)任(ren)醫師茅益(yi)民(min)和(he)中國人民(min)解放軍第(di)85醫院(yuan)教授陳成偉(wei)作為共同通(tong)訊作者,在消化(hua)疾病領域頂級期刊Gastroenterology(影響因子20.773分)在線發(fa)表了題為《中國大陸藥物性(xing)肝損傷發(fa)生(sheng)率(lv)及病因學》的研究論文,指出上述問題。
茅益民(左一)、陳成(cheng)偉(左三(san))與獲美(mei)國DILI研究(jiu)終身成(cheng)就(jiu)獎的前美(mei)國肝病學會
主席(xi)、美國FDA藥物性(xing)肝損傷(shang)首席專家John Senior教授合影(ying)。上海仁(ren)濟醫院供(gong)圖
眾所周知(zhi),藥物(wu)性(xing)肝(gan)損(sun)傷(shang)是臨(lin)床上(shang)最常(chang)見(jian)的(de)藥物(wu)不良(liang)反應之(zhi)(zhi)一,也是當前急(ji)性(xing)肝(gan)損(sun)傷(shang)最為常(chang)見(jian)的(de)病因之(zhi)(zhi)一,嚴重(zhong)者可導致急(ji)性(xing)肝(gan)衰竭甚至(zhi)死亡。
在(zai)肝病中,DILI的發(fa)生(sheng)率僅次于病毒性(xing)肝炎及脂肪性(xing)肝病(包括酒精性(xing)及非酒精性(xing)),發(fa)生(sheng)率較(jiao)高,但由于缺乏特異性(xing)臨床表現和(he)診斷標記物,尤其是當(dang)藥物造成的慢(man)性(xing)肝損(sun)(sun)傷(shang)(shang)時起病較(jiao)隱匿,臨床上(shang)常常不(bu)能被(bei)發(fa)現或不(bu)能被(bei)確診。因此,藥物性(xing)肝損(sun)(sun)傷(shang)(shang)的發(fa)生(sheng)會顯著增加(jia)額外的社會和(he)經(jing)濟負(fu)擔。
此次發表的(de)研究論文是(shi)基于 “Hepatox” 網絡平臺(www.Hepatox.org)開展的(de)多中(zhong)心協作的(de)中(zhong)國(guo)大(da)陸地區藥(yao)物性(xing)肝損的(de)回顧性(xing)研究所產生的(de)學術成果。該(gai)項回顧性(xing)流(liu)行病學研究共納入(ru)了中(zhong)國(guo)大(da)陸地區308家(jia)醫院(yuan)的(de)25927例藥(yao)物性(xing)肝損傷患者,是(shi)國(guo)內迄今(jin)最大(da)規模(mo)的(de)藥(yao)物性(xing)肝損傷流(liu)行病學研究。
研究(jiu)報道了(le)中(zhong)國(guo)大陸地(di)(di)區(qu)綜(zong)合性醫院和專(zhuan)科醫院住院患(huan)者藥(yao)物性肝損(sun)傷診(zhen)斷率,并以此(ci)為(wei)依據估(gu)算(suan)了(le)中(zhong)國(guo)大陸地(di)(di)區(qu)普通(tong)(tong)人群藥(yao)物性肝損(sun)傷的發生(sheng)率。研究(jiu)顯示,中(zhong)國(guo)普通(tong)(tong)人群中(zhong)每年DILI的發生(sheng)率至少為(wei)23.80/10萬(wan)人,高于西方國(guo)家報道,已成為(wei)不容忽視的問題(ti)。
該論文(wen)是中(zhong)國學(xue)者首次(ci)在世界頂級醫學(xue)期刊發表(biao)的反映中(zhong)國大陸藥物性(xing)肝損傷流行病(bing)學(xue)、病(bing)因學(xue)、臨床(chuang)特(te)征等整(zheng)體現狀的研究論文(wen)。
美國(guo)藥(yao)物性肝(gan)(gan)損傷協作網絡(US-DILIN)的(de)(de)主席(xi)(xi)Paul B. Watkins教授、歐(ou)洲藥(yao)物性肝(gan)(gan)損傷前瞻隊列的(de)(de)首席(xi)(xi)專家Raul J. Andrade教授等專家認為,來自中國(guo)的(de)(de)數據對全(quan)面了(le)解全(quan)球(qiu)藥(yao)物性肝(gan)(gan)損傷的(de)(de)發生情況、診(zhen)療現狀并(bing)以此提出防范措施具有(you)重大的(de)(de)意義。這也是國(guo)內迄今發表的(de)(de)最大規(gui)模的(de)(de)藥(yao)物性肝(gan)(gan)損傷流行病(bing)學(xue)研究(jiu)成果(guo)。